-
Taħriġ ta' Hitec Medical FDA - Definizzjoni tal-FDA ta' Apparat Mediku – Parti 2
Il-kontroll tal-FDA fuq kategoriji differenti ta' apparat mediku Rekwiżiti tat-tikketta “Ir-reġistrazzjoni ta' fabbrika għal apparat jew il-ksib ta' numru ta' reġistrazzjoni ma jfissirx neċessarjament approvazzjoni formali tal-fabbrika jew tal-prodotti tagħha.Kwalunkwe deskrizzjoni li toħloq l-impressjoni li r-reġistrazzjoni...Aqra iktar -
Taħriġ tal-FDA Mediku Hitec - Definizzjoni tal-FDA ta 'Apparat Mediku
Taħriġ tal-FDA Mediku Hitec - Definizzjoni tal-FDA ta 'Apparat Mediku Id-Definizzjoni tal-FDA ta' Apparat Mediku L-apparati mediċi jirreferu għal strumenti, apparati, għodod, makkinarju, strumenti, tubi tal-inserzjoni, reaġenti in vitro, jew oġġetti oħra relatati li jissodisfaw il-kundizzjonijiet li ġejjin, inkluż ko.. .Aqra iktar -
Taħriġ Hitec Medical FDA - Introduzzjoni għar-regolamenti tal-FDA
Taħriġ Hitec Medical FDA – Introduzzjoni għar-regolamenti tal-FDA Kodiċi tar-Regolamenti Federali (CFR) CFR hija l-integrazzjoni ta 'regoli ġenerali u permanenti ppubblikati u ppubblikati minn aġenziji u dipartimenti tal-gvern federali fir-Reġistru Federali, b'applikabbiltà universali u effett legali...Aqra iktar -
SAĦĦA Għarbija
Mid-29 ta 'Jannar sal-1 ta' Frar, 2024, id-49 Wirja Internazzjonali ta 'Tagħmir Mediku Għarbi tas-Saħħa 2024 saret uffiċjalment fiċ-Ċentru tal-Kummerċ Dinji ta' Dubai.Hija l-akbar wirja internazzjonali ta 'tagħmir mediku professjonali fil-Lvant Nofsani, b'firxa sħiħa ta' esebiti u e...Aqra iktar -
2024 Saħħa Għarbija
Merħba biex iżżur Hitec Medical fis-Sala 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec huwa manifattur professjonali ta 'prodotti ta' terapija Respiratorja, Anestesija, Uroloġika u Infużjoni.Hitec huwa ISO13485 reġistrat, l-AID tal-Istati Uniti elenkat, u li dalwaqt ikun iċċertifikat MDR CE.Sinċerament nittama li Hitec Medical tkun waħda...Aqra iktar -
Taħriġ Hitec Medical MDR – Rekwiżiti ta' dokumentazzjoni teknika taħt MDR (Parti 2)
Hitec Medical MDR Taħriġ – Rekwiżiti ta’ dokumentazzjoni teknika taħt MDR (Parti 2) Rekwiżiti ta’ evalwazzjoni klinika taħt MDR Evalwazzjoni klinika: Evalwazzjoni klinika hija l-ġbir, l-evalwazzjoni u l-analiżi ta’ data klinika permezz ta’ approċċ kontinwu u proattiv, li juża s-suf...Aqra iktar -
Taħriġ Hitec Medical MDR – Rekwiżiti ta’ Dokumentazzjoni Teknika taħt MDR (Parti 2)
Taħriġ MDR Mediku Hitec – Rekwiżiti ta’ Dokumentazzjoni Teknika taħt MDR (Parti 2) Rekwiżiti ta’ evalwazzjoni klinika taħt MDR Evalwazzjoni klinika: Evalwazzjoni klinika hija l-ġbir, l-evalwazzjoni u l-analiżi ta’ data klinika permezz ta’ approċċ kontinwu u proattiv, li juża...Aqra iktar -
Taħriġ Hitec Medical MDR – Rekwiżiti ta’ Dokumentazzjoni Teknika taħt MDR (Parti 1)
Taħriġ Hitec Medical MDR – Dokumentazzjoni Teknika Rekwiżiti taħt MDR (Parti 1) Elementi Kontenut Deskrizzjoni tal-apparat, inklużi softwer u aċċessorji Deskrizzjoni ġenerali tal-prodott, inkluż użu maħsub u utenti maħsuba;UDI;indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet;istruzzjoni...Aqra iktar -
Taħriġ Hitec Medical MDR – Klassifikazzjoni tal-prodott taħt MDR (Parti 2)
Taħriġ Hitec Medical MDR – Klassifikazzjoni tal-prodott taħt MDR (Parti 2) Regola 10. Tagħmir dijanjostiku u tal-ittestjar Tagħmir użat għad-dawl (lampi tal-eżami, mikroskopji kirurġiċi) Klassi I； Għall-immaġini ta’ radjufarmaċewtiċi fil-ġisem (gama camera) jew għal dijanjosi diretta jew skopri...Aqra iktar -
Taħriġ Hitec Medical MDR – Klassifikazzjoni tal-prodott taħt MDR (Parti 1)
Klassifikazzjoni tal-prodott skont l-MDR Ibbażat fuq l-użu maħsub tal-prodott, huwa maqsum f'erba' livelli ta' riskju: I, IIa, IIb, III (Il-Klassi I tista' tiġi suddiviża f'Is, Im, Ir, skont il-kundizzjonijiet attwali; dawn it-tliet kategoriji wkoll jeħtieġu ċertifikazzjoni minn parti terza qabel ma tikseb ċertifikat CE...Aqra iktar -
Taħriġ MDR Mediku Hitec - Definizzjoni tat-Termini MDR (Parti 2)
Taħriġ MDR Mediku Hitec - Definizzjoni ta 'Termini MDR (Parti 2) Użu bi ħsieb Il-manifattur jindika l-użu fl-evalwazzjoni klinika abbażi tad-dejta pprovduta f'tikketti, struzzjonijiet, materjali promozzjonali jew tal-bejgħ, jew dikjarazzjonijiet.Tikketta Test stampat jew informazzjoni grafika li tidher fuq...Aqra iktar -
Hitec Medical MDR training -Definizzjoni tat-Termini MDR
Taħriġ MDR Mediku Hitec – Definizzjoni ta’ Termini MDR Apparat mediku Jirreferi għal kwalunkwe strument, tagħmir, apparat, softwer, impjant, reaġent, materjal, jew oġġett ieħor użat biss jew flimkien minn manifattur għal skop mediku speċifiku wieħed jew aktar fil-bniedem. korp: Dijanjosi,...Aqra iktar
